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    負(fù)壓稱量室常見問題解答(一)

    點(diǎn)擊次數(shù):3934 更新時間:2017-07-05

    1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?

     

    答:必須有,2010版GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設(shè)計的稱量室或稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。

    2、什么是潔凈室稱量室?

    答:潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直

    層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。

    3、負(fù)壓稱量室由哪些部分組成?

    答:稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不

    銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。

    4、什么是負(fù)壓稱量罩?

    答:負(fù)壓稱量罩也叫負(fù)壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。它

    提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區(qū)域內(nèi)循環(huán),另外一部分氣流則經(jīng)過濾器

    過濾后排出設(shè)備,從而讓設(shè)備內(nèi)部相對于外部形成負(fù)壓,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,并保

    護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境。

    5、固體制劑車間是不是負(fù)壓?

    答:必須是負(fù)壓。2010版GMP規(guī)定稱量原輔料必須在專門設(shè)計的稱量室稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)部有垂直向下的氣流,而且內(nèi)部相對于外部必須是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。

     

     

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